przekroczyła ekspozycji przy stosowaniu dawki dobowej 40 mg produktu Romazic przyjmowanej bezwchodzących w interakcje produktów leczniczych, na przykład dawka produktu Romazic 20 mgz gemfibrozylem (zwiększenie 1,9-krotne) oraz dawka produktu Romazic 10 mg przy jednoczesnympodawaniu atazanawiru/rytonawiru (zwiększenie 3,1-krotne).
Tabela 1 Wpływ równolegle stosowanych produktów leczniczych na ekspozycję na rozuwastatynę (AUC; w kolejności malejącego stopnia zwiększenia ekspozycji) na podstawie danych opublikowanych z badań klinicznych
Schemat dawkowania produktu leczniczegowchodzącego w interakcję
Schemat dawkowania rozuwastatyny
Zmiana AUC
dla
rozuwastatyny*
Cyklosporyna 75 mg dwa razy na dobę do 200 mg 10 mg raz na dobę, przez 7,1-krotne dwa razy na dobę, przez 6 miesięcy 10 dni
Regorafenib 160 mg, raz na dobę, 14 dni 5 mg, dawka pojedyncza 3,8-krotne ↑ Atazanawir 300 mg/rytonawir 100 mg raz na 10 mg, dawka pojedyncza 3,1-krotne dobę, przez 8 dni
Welpataswir 100 mg raz na dobę 10 mg, dawka pojedyncza 2,7-krotne ↑ Ombitaswir 25 mg/parytaprewir 150 mg/rytonawir 5 mg, dawka pojedyncza 2,6-krotne ↑ 100 mg raz na dobę/dazabuwir 400 mg dwa razy
na dobę, 14 dni
Grazoprewir 200 mg/elbaswir 50 mg raz na dobę, 10 mg, dawka pojedyncza 2,3-krotne ↑ 11 dni
Glekaprewir 400 mg/pibrentaswir 120 mg raz na 5 mg raz na dobę, 7 dni 2,2-krotne ↑ dobę, 7 dni
Lopinawir 400 mg/rytonawir 100 mg dwa razy na 20 mg raz na dobę, przez 7 2,1-krotne dobę, przez 17 dni dni
Klopidogrel 300 mg dawka nasycająca, następnie 20 mg, dawka pojedyncza 2-krotne 75 mg po 24 godzinach
Gemfibrozyl 600 mg dwa razy na dobę, przez 80 mg, dawka pojedyncza 1,9-krotne 7 dni
Eltrombopag 75 mg raz na dobę, przez 5 dni 10 mg, dawka pojedyncza 1,6-krotne
Darunawir 600 mg/rytonawir 100 mg dwa razy na 10 mg raz na dobę, przez 7 1,5-krotne dobę, 7 dni dni
Typranawir 500 mg/rytonawir 200 mg dwa razy 10 mg, dawka pojedyncza 1,4-krotne na dobę, przez 11 dni
Dronedaron 400 mg dwa razy na dobę Niedostępny 1,4-krotne Itrakonazol 200 mg raz na dobę, przez 5 dni 10 mg, dawka pojedyncza 1,4-krotne ** Ezetymib 10 mg raz na dobę, przez 14 dni 10 mg, raz na dobę, przez 1,2-krotne **
14 dni
Fosamprenawir 700 mg/rytonawir 10 mg, dawka pojedyncza 100 mg dwa razy na dobę, przez 8 dni
Aleglitazar 0,3 mg, przez 7 dni 40 mg, przez 7 dni Sylimaryna 140 mg trzy razy na dobę, przez 5 dni 10 mg, dawka pojedyncza Fenofibrat 67 mg trzy razy na dobę, przez 7 dni 10 mg, przez 7 dni Ryfampicyna 450 mg raz na dobę, przez 7 dni 20 mg, dawka pojedyncza Ketokonazol 200 mg dwa razy na dobę, przez 7 80 mg, dawka pojedyncza
dni
Flukonazol 200 mg raz na dobę, przez 11 dni 80 mg, dawka pojedyncza Erytromycyna 500 mg cztery razy na dobę, przez 80 mg, dawka pojedyncza 20%
7 dni
Bajkalina 50 mg trzy razy na dobę, przez 14 dni 20 mg, dawka pojedyncza 47%